半岛·体育中国官方网,半岛·体育中国官方网,半岛·体育中国官方网,上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)当前,上市公司2024年业绩预喜消息频传。1月17日晚,神州细胞发布业绩预告,预计2024年实现营业收入约24.8亿元-25.4亿元,同比增长31.40%-34.58%,同时归母净利润将实现扭亏为盈,有望成为第8家摘“U”的科创板第五套标准上市公司。
从已披露的2024年业绩预告来看,科创板20家按第五套标准上市的生物医药公司业绩总体延续向好态势,约七成公司利润端好转,亏损总金额同比大幅收窄。
2024年以来,创新药鼓励政策陆续落地,上市审批流程不断缩短、纳入医保时间不断缩短、市场销售份额不断扩增,在制度、人才、资金、医保的相互配合下,科创板第五套标准上市公司的各项创新成果竞相涌现,多款重磅国产创新药快速放量,加速步入正循环轨道。
2024年,国家药监局持续赋能医药产业创新,药品审评效率不断提高。在政策引导下,科创板第五套标准上市公司亦是一路凯歌向前。
初步统计,科创板第五套标准上市公司在2024年共实现泽普凝 、迈卫健 、高瑞哲 、贝塔宁 、金立希 、君适达 、安方宁 、海克威 等9款新药产品获批,其中5款为1类新药。同时,2018年至今,科创板第五套标准上市公司已向市场推出20款1类新药,合计约占同期国产创新药获批总数的12%,已日益成长为我国医药创新的中坚力量。
从新药上市申请递交的角度来看,随着首药控股于2024年10月23日宣布其自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理,科创板第五套标准上市公司至此均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。
此外,在新适应症拓展方面,2024年,科创板第五套标准上市公司亦是硕果累累。1月21日,智翔金泰宣布其自主研发的1类新药金立希 正式获批用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎),成为首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂,也顺利拓展了金立希 在已获批的银屑病适应症之外的应用场景。
君实生物的核心产品拓益 在海外市场开拓和新适应症拓展方面的表现亦可圈可点BD半岛·体育中国在线官方网站,。2024年,该产品先后在国内新增肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多项适应症,并顺利推进了该产品在欧盟、印度、英国、澳大利亚等多地的上市获批。2024年,君实生物预计实现营业收入19.49亿元,同比增长29.71%,亏损亦大幅缩窄超40%。
在技术发明方面,欧林生物的“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目于2024年8月荣获2023年度重庆市科学技术发明奖一等奖,荣昌生物的“新型双靶标受体-Fc融合蛋白药物核心关键技术及应用”项目拟获得山东省技术发明奖一等奖。
在行业奖项方面,智翔金泰的金立希 于2024年获得药品创新奇璞提名奖BD半岛·体育中国在线官方网站,,迪哲医药、泽璟制药、迈威生物也在“第四届药物创新济世奖评选”活动中有所斩获,迪哲医药的舒沃哲 获年度药物创新成就奖,泽璟制药的ZG0895、迈威生物的9MW3011获年度药物创新开拓奖。
2024年,在重磅创新产品的催化加速下,科创板第五套标准上市公司营业收入预计延续高速增长态势。目前,已有18家公司预披露2024年归母净利润、13家公司预披露2024年营业收入。从业绩预告来看,2024年至少已有艾力斯、神州细胞、君实生物、荣昌生物等4家公司收入超15亿元,康希诺、百奥泰等11家公司收入超过1亿元。
艾力斯于1月21日披露业绩预告,公司全年营业收入预计突破35亿元,在高业绩基数上实现75.90%的业绩增速,以其核心产品艾弗沙 验证了重磅创新的无限潜力。该产品于2021年3月首次获批国内上市,随着适应症扩展与医保目录纳入,艾弗沙 快速放量,带动公司业绩强劲增长。同时,艾力斯先后引进了两款针对非小细胞肺癌患者的创新靶向药物,分别是KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和RET抑制剂普拉替尼,形成内生外延双轮驱动的创新格局,不断完善肺癌领域产品矩阵,进一步发挥商业化优势。
迪哲医药亦交出一份亮眼的成绩单,公司预计2024年全年营业收入较2023年增加近三倍。公司在2024年迎来了第二款核心产品高瑞哲 的获批上市,收获了又一个业绩增长点。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效,舒沃哲 、高瑞哲 均在2024年实现销量快速增长,并于2024年末成功纳入国家医保药品目录,进一步打开潜在市场空间。此外,迪哲医药近期在产品出海上亦传来喜讯,舒沃哲 的新药上市申请已于2025年1月获得FDA受理并被授予优先审评资格。
荣昌生物预计2024年营业收入约17.15亿元。公司称,业绩变化的主要原因是泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。2024年,荣昌生物积极拓展现有产品的新适应症,致力于挖掘其更大的临床价值。以泰它西普为例,其类风湿性关节炎适应症于2024年8月正式获批,重症肌无力适应症的上市申请亦于2024年10月获得受理,目前尚有免疫球蛋白A肾病、干燥综合征、狼疮肾炎、膜性肾病等多个适应症处于不同的临床试验阶段,商业化前景广阔。
2024年,堪称中国创新药的“政策大年”,国内医药创新环境也在政策支持下不断改善。与此同时,1月17日,国家医保局新闻发布会更是提出第一版丙类药品目录预计将于2025年内发布。业内人士认为,丙类医保目录的落地,预计将借助商业健康险为创新药提供支付新增量。